La sicurezza elettrica è la caratteristica fondamentale per il funzionamento di un apparato
Verifiche Sicurezza Elettrica
I Nostri Servizi
Il controllo delle caratteristiche elettriche è alla base della prevenzione degli incidenti in ambito medico. Per questo motivo le Normative Vigenti impongono Verifiche di Sicurezza Elettrica e manutenzione preventiva sulla strumentazione Medicale a tutela degli Enti Sanitari e dei loro assistiti. Questa attività è richiesta sia per gli Enti Pubblici (Ospedali, Pubbliche Assistenze, Defibrillatori DAE sul territorio) che per i Privati (Cliniche, Poliambulatori Medici).
Il nostro laboratorio esegue controlli su tutta la strumentazione medicale analizzando:
- le caratteristiche di sicurezza fondamentale
misurando tutti i parametri elettrici che rendono potenzialmente pericolosa un’apparecchiatura. - le caratteristiche strumentali
che rendono sicuro uno strumento elettromedicale in riferimento alle sue capacità prestazionali.
Produciamo documentazione con tabelle complete di dati misurati, limiti richiesti ed eventuali discordanze.
Tutte le misure sono eseguite con analizzatori certificati, in validità di taratura.
Il personale addetto è espressamente istruito, formato e periodicamente aggiornato con specifici corsi.
Le norme di riferimento sono quelle del Comitato Tecnico CT 62 del CEI.
In tutta Europa è in vigore la normativa CEI EN 60601-1 con classificazione CEI 62-5, giunta alla 3° edizione, relativa alle norme generali per la sicurezza di apparecchi elettromedicali. Inoltre, è di fondamentale importanza, la normativa CEI 62-148, la quale ha lo scopo di regolamentare i controlli periodici sia per gli apparecchi Elettromedicali che per tutte le loro parti.
Le norme generali per la sicurezza degli apparecchi elettromedicali in Italia sono le Norme CEI 62-5. Tali norme riguardano:
- La sicurezza degli apparecchi elettromedicali.
- La protezione contro i contatti diretti o indiretti, con il corpo del paziente, dell’operatore o di terzi.
La Norma CEI 62-148 IEC 62353 è l’unica norma che regolamenta i controlli periodici. È applica agli apparecchi Elettromedicali, o loro parti, conformi alla norma CEI 62-5, durante le operazioni di:
- Manutenzione.
- Ispezione.
- Assistenza.
- Riparazione.
- Verifiche periodiche, fatte per valutare la sicurezza degli apparecchi Elettromedicali.
Con la IEC 62353 vengono definite le prescrizioni per garantire la sicurezza degli apparecchi elettromedicali. Quindi la verifica di sicurezza elettrica e delle emissioni deve essere fatta ogni volta che l’apparecchio:
- viene messo in servizio;
- durante le prove;
- dopo la riparazione.
La norma IEC 62353 fornisce strumenti per la valutazione del processo di deterioramento degli apparecchi elettromedicali per mezzo di prove strutturate e regolari. Inoltre, obbliga che la valutazione della sicurezza dell’apparecchio Elettromedicale sia effettuata da personale:
- Qualificato e con adeguata esperienza nelle attività elettriche e elettroniche.
- Aggiornato con corsi periodico sulle normative particolari che regolano le varie tipologie di apparecchi elettromedicali.
- Informato sulla la normativa che va ad applicare.